Metrohm 818 IC Pump - Handbuch (Seite 50)

6 Anhang
818 IC Pump / Gebrauchsanweisung 8.818.1021
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6.4 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die
periodische Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre
Reproduzierbarkeit und Richtigkeit anhand von
Standardarbeitsanweisungen (englisch: Standard Operating
Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel «Application
Bulletin Nr. 277 – Validierung von Metrohm
Ionenchromatographie-Systemen mit Hilfe von Standard-Arbeits-
anweisungen (SOP)» ein Beispiel für eine solche
Standardarbeitsanweisung erhältlich, die für Ihr Ionenchromatographie-
System angepasst und verwendet werden kann.
Die IC Pump 818 muss als Teil des ganzen Ionenchromatographie-
Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen Pumpe, Trennsäule,
Detektor und Auswertungssystem gehören, in dessen umfassende
Validierung einbezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der
Validierung Ihrer IC Pump 818 zu erhalten. Dort können Sie auch eine
Validierungs-Dokumentation beziehen, die Ihnen bei der Durchführung
der Installations-Qualifizierung (Installation Qualification IQ) und der
Betriebs-Qualifizierung (Operational Qualification OQ) Hilfestellung
bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«
Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen
Funktionsgruppen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen
eines regelmässigen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma
übernommen werden. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das
einwandfreie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen.
Wenn dabei keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon
ausgegangen werden, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Die IC Pump 818 enthält ausserdem ein integriertes
Diagnoseprogramm, welches es dem Servicetechniker erlaubt, bei
eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktionieren
bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu lokalisieren.