Metrohm 807 Dosing Unit - Handbuch (Seite 44)

4.3 GLP - Validierung ￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭
36 ￭￭￭￭￭￭￭￭ 807 Dosing Unit
auch als Dienstleistung angeboten. Im Weiteren sind verschiedene Appli-
kationsbulletins zum Thema Validierung erhältlich, die auch Standardar-
beitsanweisungen (SOP = Standard Operating Procedure) für die Prü-
fung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtigkeit
enthalten.
Wartung
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgruppen
von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen einer regelmässigen War-
tung vom Fachpersonal der Metrohm übernommen werden. Bitte fragen
Sie bei Ihrer lokalen Metrohm-Vertretung nach den genauen Bedingungen
für den Abschluss eines entsprechenden Wartungsvertrags.
Hinweis
Informationen zu den Themen Qualitätsmanagement, Validierung und
Wartung sowie eine Übersicht über die aktuell verfügbaren Dokumente
finden Sie auf
www.metrohm.com/com/ unter Support.
4.3 GLP - Validierung
Jede Dosiereinheit der Firma Metrohm durchläuft vor der Auslieferung
eine rigorose Qualitätskontrolle. Ein Qualitätszertifikat bescheinigt für jede
Dosiereinheit die Einhaltung der strengen Qualitätskriterien der Firma
Metrohm. GLP (Good Laboratory Practice) erfordert unter Anderem die
periodische Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Präzision und Rich-
tigkeit anhand von Standard-Arbeitsanweisungen (englisch: Standard
Operating Procedure, SOP). Dazu kann auch die Überprüfung der Dosier-
genauigkeit gehören.
Empfohlene Literatur
￭ Metrohm-Broschüre Qualitätsmanagement mit Metrohm, detaillierte
Informationen zu den Prinzipien und Verfahrensweisen der Good Labo-
ratory Practice
￭ Metrohm-Applikations-Bulletin 283/1 Validierung von Metrohm-Büret-
ten
Die Validierung von Büretten führt der Metrohm-Service mit einer speziel-
len Software durch.
Die Metrohm-Vertretungen bieten weltweit die Möglichkeit, Dosiereinhei-
ten und Dosinos vor Ort auf Genauigkeit zu überprüfen und zu zertifizie-
ren. Wenn Dosierzylinder und/oder Kolben einer Dosiereinheit ausge-
tauscht wurden, wird empfohlen, eine Genauigkeitsüberprüfung durchzu-
führen.