Metrohm 830 IC Interface - Handbuch (Seite 46)

4 Anhang
4.4 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die periodi-
sche Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und
Richtigkeit anhand von Standardarbeitsanweisungen (englisch:
Standard Operating Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel
«Application Bulletin Nr. 277 – Validierung von Metrohm Ionench-
romatographie-Systemen mit Hilfe von Standard-Arbeits-
anweisungen (SOP)» ein Beispiel für eine solche Standardarbeitsan-
weisung erhältlich, die für Ihr Ionenchromatographie-System angepasst
und verwendet werden kann.
Das IC Interface 830 muss als Teil des ganzen Ionenchromatographie-
Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen auch noch Pumpe,
Trennsäule, Detektor und Auswertungssystem gehören, in dessen um-
fassende Validierung einbezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der
Validierung Ihres IC Interfaces 830 zu erhalten. Dort können Sie auch
eine Validierungs-Dokumentation beziehen, die Ihnen bei der Durchfüh-
rung der Installations-Qualifizierung (Installation Qualification IQ) und
der Betriebs-Qualifizierung (Operational Qualification OQ) Hilfestellung
bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«
Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-Prüfroutinen versehen, die
beim Einschalten des Gerätes das einwandfreie Funktionieren der rele-
vanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei keine Fehlermeldung an-
gezeigt wird, kann davon ausgegangen werden, dass das Gerät fehler-
los funktioniert.
Das IC Interface 830 enthält ausserdem ein integriertes Diagnosepro-
gramm, welches es dem Servicetechniker erlaubt, bei eventuell auftre-
tenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktionieren bestimmter
Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu lokalisieren.
830 IC Interface / Gebrauchsanweisung 8.830.1001
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