Metrohm 805 Dosimat - Handbuch (Seite 21)

￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭ 5 Betrieb und Wartung
805 Dosimat ￭￭￭￭￭￭￭￭ 13
Hinweis
Informationen zu den Themen Qualitätsmanagement, Validierung und
Wartung sowie eine Übersicht über die aktuell verfügbaren Dokumente
finden Sie auf
www.metrohm.com/com/ unter Support.
5.3 GLP - Validierung
Jeder Dosimat und jede Wechseleinheit der Firma Metrohm durchläuft vor
der Auslieferung eine rigorose Qualitätskontrolle. Ein Qualitätszertifikat
bescheinigt für jede Wechseleinheiteinheit die Einhaltung der strengen Qua-
litätskriterien der Firma Metrohm. GLP (Good Laboratory Practice) erfordert
unter Anderem die periodische Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre
Präzision und Richtigkeit anhand von Standard-Arbeitsanweisungen (eng-
lisch: Standard Operating Procedure, SOP). Dazu kann auch die Überprü-
fung der Dosiergenauigkeit gehören.
Empfohlene Literatur
￭ Metrohm-Broschüre "Qualitätsmanagement mit Metrohm", detaillierte
Informationen zu den Prinzipien und Verfahrensweisen der Good Labo-
ratory Practice
￭ Metrohm-Applikations-Bulletin 283/1 Validierung von Metrohm-Büret-
ten
Die Validierung von Büretten führt der Metrohm-Service mit einer speziellen
Software durch.
Die Metrohm-Vertretungen bieten weltweit die Möglichkeit, Dosimaten und
Wechseleinheiten vor Ort auf Genauigkeit zu überprüfen und zu zertifizieren.
Wenn Dosierzylinder und/oder Kolben einer Wechseleinheit ausgetauscht
wurden, wird empfohlen, eine Genauigkeitsüberprüfung durchzuführen.