Fluke Biomedical ESA609 - Handbuch (Seite 13)

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Electrical Safety Analyzer
Einführung
Der Electrical Safety Analyzer ESA609 von Fluke
Biomedical (der Tester) ist ein mit zahlreichen Funktionen
ausgestatteter, kompakter, tragbarer Tester zur Prüfung
der elektrischen Sicherheit medizinischer Geräte. Der
Tester prüft gemäß nationalen (ANSI/AAMI ES1,
NFPA 99) und internationalen (und Teilen von IEC 62353
sowie IEC 60601-1) Normen zur elektrischen Sicherheit.
Die integrierten Patientenbelastungen nach
ANSI/AAMI ES1 und IEC 60601-1 sind einfach
auswählbar.
Mit dem Tester können folgende Prüfungen durchgeführt
werden:
• Netzspannung
• Erdungswiderstand (Schutzerdungswiderstand)
• Gerätestrom
• Erdableitstrom
• Gehäuseableitstrom
• Direkte Geräteableitung
• Punkt-Punkt-Ableitung und -Widerstand
Vorgesehener Verwendungszweck
Das Produkt ist eine elektronische Signalquelle und ein
Messgerät zur Überprüfung der elektrischen Sicherheit
von Medizingeräten.
Die vorgesehenen Anwender sind ausgebildete
Medizintechniker, die für die regelmäßige Wartung von
medizinischen Geräten zuständig sind. Die Anwender
können in Krankenhäusern oder Arztpraxen oder bei
Geräteherstellern oder unabhängigen Dienstleistern tätig
sein, die medizinische Geräte warten und instand setzen.
Die Endanwender sind ausgebildete Medizintechniker.
Das Gerät ist für den Einsatz im Labor außerhalb der
Patientenversorgungsbereiche vorgesehen und darf nicht
an Patienten oder zur Prüfung von an Patienten
angeschlossenen Geräten eingesetzt werden. Dieses
Gerät ist nicht zur Kalibrierung von medizinischen Geräten
vorgesehen. Für den Einsatz des Produkts besteht keine
ärztliche Verschreibungspflicht.