3 qualitätsmanagement und validierung mit metrohm, Qualitätsmanagement und validierung mit metrohm – Metrohm 896 Professional Detector – Amperometry Benutzerhandbuch
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5.3 Qualitätsmanagement und Validierung mit Metrohm
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2.896.0020 896 Professional Detector – Amperometry
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Maximaldruck der Hochdruckpumpe: 5 MPa
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Flussrate: < 0.1 mL/min
3 Das System mit dem gleichen Eluenten wie vor der Verstopfung oder
mit Reinstwasser spülen.
Der Eluent braucht genug Zeit um durchzusickern und die Kristalle
aufzulösen.
4 Erst wenn sich der Druck stabilisiert hat, die Flussrate erhöhen.
Wenn die Vorwärmkapillare verstopft bleibt, können Sie versuchen, die
Kapillare in Gegenrichtung zu spülen. Dazu die Detektor-Eingangskapillare
am Anschluss Eluent to cell anschliessen und den Vorgang (siehe "Vor-
wärmkapillare spülen", Seite 29) wiederholen.
Wenn die Verstopfung auch durch Spülen in Gegenrichtung nicht aufge-
löst werden kann, dann muss die Vorwärmkapillare durch einen Metrohm-
Service-Mitarbeiter ausgetauscht werden.
5.3
Qualitätsmanagement und Validierung mit Metrohm
Qualitätsmanagement
Metrohm bietet Ihnen eine umfassende Unterstützung bei der Umsetzung
von Qualitätsmanagement-Massnahmen für Geräte und Software. Infor-
mationen dazu finden Sie in der bei Ihrer lokalen Metrohm-Vertretung
erhältlichen Broschüre «Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Validierung
Wenden Sie sich an Ihre lokale Metrohm-Vertretung, um Unterstützung
bei der Validierung von Geräten und Software zu erhalten. Dort können
Sie auch eine Validierungsdokumentation beziehen, die Ihnen bei der
Durchführung der Installationsqualifizierung (IQ = Installation Qualifi-
cation) und der Betriebsqualifizierung (OQ = Operational Qualification)
Hilfestellung bietet. IQ und OQ werden von den Metrohm-Vertretungen
auch als Dienstleistung angeboten. Im Weiteren sind verschiedene Appli-
kationsbulletins zum Thema Validierung erhältlich, die auch Standardar-
beitsanweisungen (SOP = Standard Operating Procedure) für die Prü-
fung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtigkeit
enthalten.
Wartung
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgruppen
von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen einer regelmässigen War-
tung vom Fachpersonal der Metrohm übernommen werden. Bitte fragen