Metrohm tiamo 2.0 Manual - Handbuch (Seite 1207)

￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭ 6 Konfiguration
tiamo 2.0 ￭￭￭￭￭￭￭￭ 1193
Bereich 1 ... 999 Tage
Standardwert 365 Tage
FDA-Default: 365 Tage
6.2.2.3 Audit Trail/Änderungen
Registerkarte: Konfiguration ▶ Extras ▶ Sicherheitseinstellungen ▶ Audit Trail/Ände-
rungen
Auf der Registerkarte Audit Trail/Änderungen wird die Aufzeichnung des
Audit Trails ein- und ausgeschaltet. Hier kann auch definiert werden, ob bei
Änderungen von Methoden, Bestimmungen oder Probedaten eine Ände-
rungsbegründung und ein Änderungskommentar verlangt wird oder nicht.
Einstellungen gemäss 21 CFR 11
[Setzen]
Setzt die Parameter auf Standardeinstellungen für FDA-konformes Arbeiten.
Audit Trail
Audit Trail aktiv
Ist diese Option eingeschaltet, so werden alle Programmaktionen auto-
matisch aufgezeichnet, welche als Audit-Trail-Aktionen definiert sind.
Auswahl ein | aus
Standardwert aus
FDA-Default: ein
Änderungen
Kommentar bei Änderung von Methoden
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Methode
eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingegeben
werden, die in der Methode gespeichert und in der Methoden-History ange-
zeigt werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail
aufgezeichnet.
Auswahl ein | aus
Standardwert aus
FDA-Default: ein
Kommentar bei Änderung von Bestimmungen
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Bestim-
mung eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingege-
ben werden, die in der Bestimmung gespeichert und in der Datenbank im
Unterfenster Informationen auf der Registerkarte Bestimmung angezeigt
werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail aufge-
zeichnet.