8 glp-funktionen, 1 allgemeines zu glp und validierung, Glp-funktionen – Metrohm 743 Rancimat Benutzerhandbuch

Seite 157: Allgemeines zu glp und validierung

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4 Bedienung

743 Rancimat

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149

4.8

GLP-Funktionen

4.8.1

Allgemeines zu GLP und Validierung

GLP (Good Laboratory Practice) fordert unter anderem die periodische
Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtig-
keit anhand von Standardarbeitsanweisungen (englisch: Standard
Operating Procedure, SOP).

Von Metrohm ist unter dem Titel Application Bulletin Nr. 278 – Validie-
rung von Metrohm-Rancimaten
ein Beispiel für eine solche Standardar-
beitsanweisung für den 743 Rancimaten erhältlich.

Die Bedienungssoftware für den 743 Rancimaten enthält vorbereitete
GLP-Tests für die Temperatur-, die Leitfähigkeits- und die Gasflussmes-
sung. Der Anwender kann bestimmen, ob und welche Tests durchgeführt
werden müssen. Zusätzlich können das Zeitintervall zwischen den Tests
und die Genauigkeitsanforderungen festgelegt werden. Ist die GLP-Funk-
tion aktiviert, wird auf jedem Resultatreport vermerkt, ob die GLP-Tests
erfüllt sind. Für die Durchführung dieser Tests bietet Metrohm ein GLP-
Test-Set an (siehe Optionales Zubehör, Seite 192).

Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie in
der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre Quali-
tätsmanagement mit Metrohm
.

Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgruppen
von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässigen Ser-
vices vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen werden. Alle
Metrohm-Geräte sind mit Start-up-Prüfroutinen versehen, die beim Ein-
schalten des Gerätes das einwandfreie Funktionieren der relevanten Bau-
gruppen überprüfen. Wenn dabei keine Fehlermeldung angezeigt wird,
kann davon ausgegangen werden, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.

Der 743 Rancimat enthält ausserdem ein integriertes Diagnoseprogramm,
das es dem Servicetechniker erlaubt, bei eventuell auftretenden Störungen
oder Fehlverhalten das Funktionieren bestimmter Baugruppen zu überprü-
fen und den Fehler zu lokalisieren.

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