8 glp, Glp-test temperatur, Glp-test leitfähigkeit – Metrohm 763 PVC Thermomat Manual Benutzerhandbuch
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4 Bedienung
763 PVC Thermomat
116
4.8
GLP
4.8.1
Allgemeines zu GLP und Validierung
GLP (Good Laboratory Practice) fordert unter anderem die periodische
Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und Rich-
tigkeit anhand von Standardarbeitsanweisungen (englisch: Stan-
dard Operating Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel
«Application Bulletin Nr. 278 – Validierung von Metrohm-PVC
Thermomaten» ein Beispiel für eine solche Standardarbeitsanweisung
für den PVC Thermomat 763 erhältlich.
Die Bedienungssoftware für den PVC Thermomat 763 enthält vorberei-
tete GLP-Tests für die Temperatur-, die Leitfähigkeits- und die Gas-
flussmessung. Der Anwender kann bestimmen, ob und welche Tests
durchgeführt werden müssen, zusätzlich können das Zeitintervall zwi-
schen den Tests und die Genauigkeitsanforderungen festgelegt wer-
den. Ist die GLP-Funktion aktiviert, wird auf jedem Resultatreport ver-
merkt, ob die GLP-Tests erfüllt sind. Für die Durchführung der
wichtigsten Tests bietet Metrohm als Option das GLP-Test-Set
6.5616.000 an.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«
Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den (siehe Kap. 5.1.1). Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das einwand-
freie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei
keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon ausgegangen wer-
den, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Der PVC Thermomat 763 enthält ausserdem ein integriertes Diagnose-
programm, das es dem Servicetechniker erlaubt, bei eventuell auftre-
tenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktionieren bestimmter
Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu lokalisieren.