Metrohm 824 Easy Sample Changer - Handbuch (Seite 42)

5.2 Unterhalt / Pflege
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Easy Sample Changer 824, GLP – Validierung
6 GLP – Validierung
Jedes Gerät der Firma Metrohm durchläuft vor der Auslieferung eine
rigorose Qualitätskontrolle.
GLP (Good Laboratory Practice) fordert unter anderem, die
periodische Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre
Reproduzierbarkeit und Richtigkeit anhand von Standard-Arbeitsanwei-
sungen (englisch: Standard Operating Procedure, SOP).
Da es sich beim vorliegenden Gerät nicht um ein Messgerät als solches
handelt, wird dem Anwender empfohlen, den Easy Sample Changer
824 als Teil eines Analysesystems in dessen umfassende Validierung
einzubeziehen.
Wenn der Probenwechsler hauptsächlich für Titrieraufgaben eingesetzt
wird, soll die Validierung des Titriergerätes sinnvollerweise mit Hilfe des
Probenwechslers vorgenommen werden. So können Störeinflüsse (z.B.
Verschleppung von Titriermittel oder Probelösungen), die die Messre-
sultate beeinflussen würden, im Rahmen der Beurteilung des gesamten
Titriersystems erfasst werden.
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Service vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-Prüfroutinen versehen, die
beim Einschalten des Gerätes das einwandfreie Funktionieren der rele-
vanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei keine Fehlermeldung auf-
tritt, kann davon ausgegangen werden, dass das Gerät fehlerlos funkti-
oniert. Die Firma Metrohm liefert ihre Geräte ausserdem mit integrierten
Diagnoseprogrammen aus, die es dem Service-Personal erlauben, bei
eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktionieren
bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu lokalisieren.
Empfohlene Literatur
• Metrohm-Broschüre "Qualitätsmanagement mit Metrohm", detaillierte
Informationen zu den Prinzipien und Verfahrensweisen der Good
Laboratory Practice
• Metrohm-Applikations-Bulletin 252/1 "Validierung von Metrohm-
Titriergeräten gemäss GLP/ISO 9001"