Zertifikat für konformität und systemvalidierung – Metrohm 766 IC Sample Processor Benutzerhandbuch
Seite 134

6.7 Gewährleistung und Konformität
766 IC Sample Processor
129
6.7.3 Zertifikat für Konformität und Systemvalidierung
Zertifikat für Konformität und Systemvalidierung
Die Firma Metrohm AG bescheinigt hiermit die Konformität der Dialysis Unit 754
zu den Standard-Spezifikationen für elektrische Geräte und Zubehör, sowie zu
den Standard-Spezifikationen für Sicherheit und Systemvalidierung der Herstel-
lerfirma.
Name des Gerätes:
766 IC Sample Processor
Hersteller:
Metrohm AG, Herisau, Schweiz
Technische Spezifikation:
Spannungen:
100…120, 220…240 V
Frequenz:
50
…
60 Hz
Dieses Metrohm-Gerät hat die Typen-Endprüfung folgender Normen erfüllt:
IEC801-2/IEC1000-4-2 (Klasse 4), IEC801-3/IEC1000-4-3 (Klasse 2),
IEC801-4/IEC1000-4-4 (Klasse 3), IEC801-5/IEC1000-4-5 (Klasse 2/3),
IEC801-6/IEC1000-4-6 (Klasse 2), EN55011 (Klasse B), EN55022 (Klasse B),
EN50081-1/2 01.92, EN50082-1 01.92, EN61000-3, EN61316-1 03.97
— Elektromagnetische Verträglichkeit
IEC1010, EN61010, UL3101-1
— Sicherheits-Spezifikationen
Es wurde weiter zertifiziert durch den Schweizerischen Elektrotechnischen Verein
(SEV), ein Mitglied der internationalen Normenvereinigung (IEC).
Die technischen Spezifikationen sind in dieser Gebrauchsanweisung dokumen-
tiert.
Die Systemsoftware, gespeichert in Read Only Memories (ROMs) wurde bezüg-
lich Funktionalität und Leistung anhand von Standard-Arbeitsanweisungen
(SOP's) validiert. Die Eigenschaften der Systemsoftware sind in dieser Ge-
brauchsanweisung dokumentiert.
Die Firma Metrohm AG ist Inhaber des SQS-Zertifikats ISO 9001 für Qualitätssi-
cherung in Planung/Entwicklung, Produktion, Installation und Unterhalt.
Herisau, 29. April 1998
Dr. J. Frank
Ch. Buchmann
Leiter Entwicklung
Leiter Produktion und
Beauftragter Qualitätssicherung