Metrohm 797 VA Computrace - Handbuch (Seite 121)

4.4 Validierung / GLP
VA Computrace 797 / Hardware-Gebrauchsanweisung 8.797.8001DE
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4.4 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die periodische Prüfung ana-
lytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtigkeit anhand von Stan-
dardarbeitsanweisungen (englisch: Standard Operating Procedure, SOP).
In der 797 VA Computrace Software ist ein GLP Wizard integriert. Wenn diese Funk-
tion aktiviert ist überwacht der GLP Wizard Ihr System, erinnert Sie an fällige Prü-
fungen, führt Sie durch die Überprüfung und erstellt den GLP-Report.
Zusätzlich ist von Metrohm unter dem Titel «Application Bulletin Nr. 276 – Validie-
rung von Metrohm Voltammetrie-Geräten mit Hilfe von Standard-Arbeitsan-
weisungen (SOP)» ein Beispiel für eine solche Standardarbeitsanweisung erhältlich,
die für Ihr Voltammetrie-System angepasst und verwendet werden kann.
Der 797 VA Computrace Stand muss als Teil des ganzen Voltammetrie-Systems, zu
dem neben dem VA Stand auch noch Steuer- und Auswertesoftware, PC und eventu-
ell Probenwechsler und Dosiergeräte gehören, in dessen umfassende Validierung ein-
bezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der Validierung
Ihres 797 VA Computrace Standes zu erhalten. Dort können Sie auch eine Validie-
rungs-Dokumentation beziehen, die Ihnen bei der Durchführung der Installations-Qua-
lifizierung (Installation Qualification IQ) und der Betriebs-Qualifizierung (Operational
Qualification OQ) Hilfestellung bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie in der eben-
falls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre «Qualitätsmanagement
mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgruppen von Met-
rohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässigen Services vom Fachper-
sonal der Herstellerfirma übernommen werden. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-
up-Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das einwandfreie Funk-
tionieren der relevanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei keine Fehlermeldung
angezeigt wird, kann davon ausgegangen werden, dass das Gerät fehlerlos funk-
tioniert.
Der 797 VA Computrace Stand enthält ausserdem ein integriertes Diagnosepro-
gramm, welches es dem Servicetechniker erlaubt, bei eventuell auftretenden Störun-
gen oder Fehlverhalten das Funktionieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und
den Fehler zu lokalisieren.