Metrohm tiamo 1.0 Manual Benutzerhandbuch
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Konfiguration
Einstellungen gemäss 21 CFR 11
Setzt die Parameter auf Standardeinstellungen für FDA-konformes Arbeiten.
Audit Trail
Audit Trail aktiv
ein, [ aus ];
FDA-Default:
ein
Ist diese Option eingeschaltet, so werden alle Programmaktionen automa-
tisch aufgezeichnet, welche als Audit-Trail-Aktionen definiert sind.
Änderungen
Kommentar bei Änderung von Methoden
ein, [ aus ];
FDA-Default:
ein
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Methode
eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingegeben
werden, die in der Methode gespeichert und in der Methoden-History an-
gezeigt werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail
aufgezeichnet.
Kommentar bei Änderung von Bestimmungen
ein, [ aus ];
FDA-Default:
ein
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Bestim-
mung eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingege-
ben werden, die in der Bestimmung gespeichert und in der Datenbank im
Unterfenster
Informationen
auf der Registerkarte
Bestimmung
angezeigt
werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail aufge-
zeichnet.
Kommentar bei Änderung von Probedaten (live)
ein, [ aus ];
FDA-Default:
ein
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Bestim-
mung eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingege-
ben werden, die in der Bestimmung gespeichert und in der Datenbank im
Unterfenster
Informationen
auf der Registerkarte
Probe
angezeigt werden.
Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail aufgezeichnet.