Metrohm TiNet 2.5 - Handbuch (Seite 63)

TiNet 2.5 Compliant Arbeiten gemäss 21 CFR 11 • 61
7. Arbeiten gemäss 21 CFR 11
In diesem Kapitel wird beschrieben, wie für das FDA-konforme Arbeiten
gemäss 21 CFR 11 vorgegangen werden muss. Voraussetzung dazu ist
die richtige Programminstallation gemäss Kap. 1.2.2.
7.1 Programmeinstellungen
7.1.1 Erste Anmeldung
1. Öffnen Sie das Programm TiNet 2.5 Compliant. Es erscheint das
Fenster Login .
2. Geben Sie für Anwendername " Admin " ein und für Passwort " TiNet2 "
(Klein-/Grossschreibung beachten). Klicken Sie auf <OK> .
7.1.2 Sicherheitseinstellungen
1. Wählen Sie Extras/Sicherheitseinstellungen . Es öffnet sich das Fenster
Sicherheitseinstellungen (siehe Kap. 3.1).
2. Klicken Sie auf der Registerkarte Anmeldung/Passwortschutz auf <Set-
zen> , um die Parameter gemäss 21 CFR 11 einzustellen (siehe Kap.
3.1.1). Falls erwünscht, ändern Sie die maximale Anzahl Fehlversuche
beim Anmelden, die Zeitspanne für die automatische Abmeldung, die
minimale Passwortlänge und die Gültigkeitsdauer des Passworts.
3. Klicken Sie auf der Registerkarte Audit Trail auf <Setzen> , um die Pa-
rameter gemäss 21 CFR 11 einzustellen (siehe Kap. 3.1.2).
4. Wählen Sie die Registerkarte Standardtexte , um die Standardtexte für
Methodenänderungen und Unterschriften hinzuzufügen, zu ändern
oder zu löschen.