5 validierung / glp – Metrohm 709 IC Pump Benutzerhandbuch
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4 Hinweise – Wartung – Fehler
709 IC Pumpe
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4.5
Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die periodi-
sche Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und
Richtigkeit anhand von Standard-Arbeitsanweisungen (englisch:
Standard Operating Procedure, SOP).
Die IC Pumpe 709 muss als Teil des ganzen Ionenchromatographie-
Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen auch noch Trennsäule,
IC Detector 732, IC Separation Center 733 und Auswertungssystem ge-
hören, in dessen umfassende Validierung einbezogen werden.
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den (siehe Kap. 4.2.1). Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das einwand-
freie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei
keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon ausgegangen wer-
den, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Die Firma Metrohm liefert ihre Geräte ausserdem mit integrierten Diag-
noseprogrammen (siehe Kap. 4.4) aus, die es dem Anwender erlauben,
bei eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktio-
nieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu lokali-
sieren. Diagnoseprogramme können auch in ein Validierungsverfahren
integriert werden.