Metrohm tiamo 1.1 Manual - Handbuch (Seite 639)

Administration 613
Audit Trail/Änderungen
Auf der Registerkarte Audit Trail/Änderungen wird die Aufzeichnung des Audit
Trails ein- und ausgeschaltet. Hier kann auch definiert werden, ob bei Änderungen
von Methoden, Bestimmungen oder Probedaten eine Änderungsbegründung und
ein Änderungskommentar verlangt wird oder nicht.
Einstellungen gemäss 21 CFR 11
Setzt die Parameter auf Standardeinstellungen für FDA-konformes Arbeiten.
Audit Trail
Audit Trail aktiv
ein, [ aus ]; FDA-Default: ein
Ist diese Option eingeschaltet, so werden alle Programmaktionen
automatisch aufgezeichnet, welche als Audit-Trail-Aktionen definiert sind.
Änderungen
Kommentar bei Änderung von Methoden
ein, [ aus ]; FDA-Default: ein
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Methode
eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingegeben
werden, die in der Methode gespeichert und in der Methoden-History ange-
zeigt werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail auf-
gezeichnet.
Kommentar bei Änderung von Bestimmungen
ein, [ aus ]; FDA-Default: ein
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Bestim-
mung eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingege-
ben werden, die in der Bestimmung gespeichert und in der Datenbank im
Unterfenster
Informationen auf der Registerkarte Bestimmung angezeigt wer-
den. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail aufgezeich-
net.