4 validierung / glp – Metrohm 794 Basic Titrino Benutzerhandbuch
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6.4 Validierung / GLP
794 Basic Titrino
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6.4 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) verlangt eine periodische Validierung der analytischen
Geräte. Die Geräte werden auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtigkeit anhand von Stan-
dardarbeitsanweisungen überprüft.
Einen Anhaltspunkt für die Standardarbeitsanweisung (SOP, Standard Operating Proce-
dure) gibt folgendes Metrohm Application Bulletin:
Nr. 252: Validierung von Metrohm-Titriergeräten (potentiometrisch) gemäss GLP/ISO
9001.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der Validierung Ihres
Titrinos zu erhalten. Dort können Sie auch eine Validierungs-Dokumentation beziehen, die
Ihnen bei der Durchführung der Installations-Qualifizierung (Installation Qualification IQ)
und der Betriebs-Qualifizierung (Operational Qualification OQ) Hilfestellung bietet.