Metrohm tiamo 1.3 Manual - Handbuch (Seite 681)

Administration 655
Audit Trail/Änderungen
Auf der Registerkarte Audit Trail/Änderungen wird die Aufzeichnung des Audit
Trails ein- und ausgeschaltet. Hier kann auch definiert werden, ob bei Änderungen
von Methoden, Bestimmungen oder Probedaten eine Änderungsbegründung und
ein Änderungskommentar verlangt wird oder nicht.
Einstellungen gemäss 21 CFR 11
Setzt die Parameter auf Standardeinstellungen für FDA-konformes Arbeiten.
Audit Trail
Audit Trail aktiv
ein, [ aus ]; FDA-Default: ein
Ist diese Option eingeschaltet, so werden alle Programmaktionen auto-
matisch aufgezeichnet, welche als Audit-Trail-Aktionen definiert sind.
Änderungen
Kommentar bei Änderung von Methoden
ein, [ aus ]; FDA-Default: ein
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Methode
eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar eingegeben
werden, die in der Methode gespeichert und in der Methoden-History an-
gezeigt werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail
aufgezeichnet.
Kommentar bei Änderung von Bestimmungen
ein, [ aus ]; FDA-Default: ein
Ist diese Option eingeschaltet, so muss bei jeder Änderung einer Bestim-
mung eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar einge-
geben werden, die in der Bestimmung gespeichert und in der Datenbank
im Unterfenster
Informationen auf der Registerkarte Bestimmung angezeigt
werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail aufge-
zeichnet.