6 kommunikation, 7 konformität, Kommunikation – Metrohm viva 1.0 (process analysis) Benutzerhandbuch
Seite 17: Konformität, Vielfältige import- und exportmöglichkeiten

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1 Einführung
viva 1.0 (für Prozessanalyse)
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5
1.6
Kommunikation
Einführung
viva ist kommunikativ. In viva erzeugte Daten können im XML- und CSV-
Format exportiert werden. So ist eine einfache Anbindung an alle markt-
gängigen LIMS-Systeme möglich. Auch wird der Export an Langzeitarchi-
vierungssysteme unterstützt.
Analysenreports können mit dem Report-Generator einfach und flexibel
erstellt werden. Der Report-Generator ermöglicht das freie Definieren von
Reportvorlagen. Somit ist es jederzeit möglich, eine oder mehrere Bestim-
mungen mit einem wählbaren Layout im pdf-Format oder als Papieraus-
druck darzustellen.
Als Besonderheit kann viva Mitteilungen, Fehlermeldungen oder Resultate
aus dem Methodenablauf heraus per E-Mail an den Benutzer senden.
Funktionsübersicht
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Verschiedene Exportformate, z. B. XML, CSV, TXT (siehe Kapitel 4.4.3,
Seite 249).
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Reportvorlagen (siehe Kapitel 4.4.1.4.1, Seite 207).
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E-Mail-Funktionen für Statusmeldungen, Fehlermeldungen oder Resul-
tate (siehe Kapitel 2.5, Seite 73).
1.7
Konformität
Einführung
Im Hinblick auf die Erfüllung von GMP- und GLP-Anforderungen setzt
viva neue Standards. Schon bei der Entwicklung und Programmierung der
Software wurden die neuesten Qualitätsstandards und Validierungsproze-
duren angewendet. Eine zentrale Anwenderadministration bestimmt die
Zugriffsberechtigungen auf Programmfunktionen und Bestimmungen,
wobei beliebig viele Anwender mit frei definierbaren Zugriffsprofilen mög-
lich sind. Der Systemadministrator hat komfortabel von jedem viva-Client
aus Zugriff auf die Anwenderverwaltung. Der Zugriff auf die Software ist
passwortgeschützt und es stehen das viva- oder Windows-Login zur Aus-
wahl.
Sämtliche Daten sind versionskontrolliert verwaltet und gegen unbe-
rechtigten Zugriff, Veränderung oder Löschen in der Datenbank gesichert.
Die Datenbank selber regelt den Zugriff auf die Daten im Netzwerkbetrieb
und bietet Archivier- und Wiederherstellfunktionen.
Konformitätsrelevante Eigenschaften von viva
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Voll auf Konformität ausgerichtete Entwicklung und Validierung.
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Zentrale Anwenderverwaltung (siehe Kapitel 6.2.1, Seite 668).